1 颗粒粗细分布不匀,
制药必威手机网页版官网登录压片时颗粒流速不同,导致填充到中模孔内的颗粒粗细不均匀.应将颗粒混匀或筛去过多细粉。
2 细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。解决方法:此时下冲转动不灵活,应及时检查,拆下冲模,清理干净下冲与中模孔。
3 颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。
5 较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法:选择适当大小的颗粒。
6 加料斗被堵塞,此种现象常发生于粘性或引湿性较强的药物。解决方法:应疏通加料斗、坚持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。
7 物料内物料存储量差异大。解决方法:控制在 50% 以内。
8 加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。解决方法:平衡加料器或安装到位。
10冲头与中模孔吻合性不好。解决方法:对此应更换冲头、中模。
11 下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决方法:修差,差± 5 μ m 以内。
13 充填轨道磨损或充填机构不稳定。解决方法:更换或稳固。